【最新医療】平成26年度に承認された抗がん剤

公開日:2015年04月30日

　第Ⅰ相～第Ⅲ相の臨床試験で有効性・安全性が確認された新薬は、上市に向けて厚生労働省に製造販売承認の申請を行います。それを受けた厚労省は、同省が管轄する独立行政法人医薬品医療機器総合機構（PMDA）で審査にかけます。

承認審査では医学、薬学、獣医学、生物統計学などの専門課程を修了した審査員で結成されたチームで審査を行います。さらに、臨床医の専門的な観点からの意見を加味して審査の精度を高めます。承認審査に合格した医薬品に対して厚生労働大臣から製造販売承認が与えられます。

平成26年度に、PMDAの審査、薬事分科会の審議・報告を経て、厚生労働大臣によって承認された「新医薬品（抗悪性腫瘍）」をまとめました。「新医薬品」とは、医療用に用いる、新有効成分含有医薬品、新医療用配合剤、新投与経路医薬品、新効能医薬品、新剤型医薬品、新用量医薬品などです。

以下、承認順に製品名（一般名）、効能・効果、［メーカー名］。

製品名（一般名）	効能・効果	メーカー名
イムノマックス‐γ注100・50 （インターフェロンガンマ－1a〈遺伝子組換え〉注射用）	腎がん、慢性肉芽腫症に伴う重症感染の頻度と重篤度の軽減、菌状息肉症、セザリー症候群	塩野義製薬
ランマーク皮下注120mg （デノスマブ〈遺伝子組換え〉）	多発性骨髄腫による骨病変及び固形がん骨転移による骨病変。骨巨細胞腫	第一三共
ネクサバール錠200mg （ソラフェニブトシル酸塩）	根治切除不能又は転移性の腎細胞がん，切除不能な肝細胞がん，根治切除不能な分化型甲状腺がん	バイエル薬品
ザイティガ錠250mg （アビラテロン酢酸エステル）	去勢抵抗性前立腺がん	ヤンセンファーマ
ジェブタナ点滴静注60mg （カバジタキセル　アセトン付加物）	前立腺がん	サノフィ
ジャカビ錠5mg （ルキソリチニブ酸塩）	骨髄線維症	ノバルティスファーマ
アレセンサカプセル20・40mg （アレクチニブ塩酸塩）	ALK融合遺伝子陽性の切除不能な進行・再発の非小細胞肺がん	中外製薬
オプシーボ点滴静注20・100mg （ニボルマブ〈遺伝子組換え〉）	根治切除不能な悪性黒色腫	小野薬品工業
ジーラスタ皮下注3.6mg （ペグフィルグラスチム〈遺伝子組換え〉）	がん化学療法による発熱性好中球減少症の発症抑制	協和発酵キリン
アグリリンカプセル0.5mg （アナグレリド塩酸塩水和物）	本態性血小板血症	シャイアー・ジャパン
マブキャンパス点滴静注30mg （アレムツズマブ〈遺伝子組換え〉）	再発又は難治性の慢性リンパ性白血病	サノフィ
ボシュリフ錠100mg （ボスチニブ水和物）	前治療薬に抵抗性又は不耐容の慢性骨髄性白血病	ファイザー
ザノサー点滴静注用1g （ストレプトゾシン）	膵・消化管神経内分泌腫瘍	ノーベルファーマ
ネスプ注射液10・15・20・30・40・60・120・180µgプラシリンジ（ダルベポエチン　アルファ〈遺伝子組換え〉）	腎性貧血、骨髄異形成症候群に伴う貧血	協和発酵キリン
アブラキサン点滴静注用100mg （パクリタキセル）	乳がん、胃がん、非小細胞肺がん、治癒切除不能な膵がん	大鵬薬品工業
ポテリジオ点滴静注20mg （モガムリズマブ〈遺伝子組換え〉）	CCR4陽性の成人T細胞白血病リンパ腫、再発又は難治性のCCR4陽性の末梢性T細胞リンパ腫、再発又は難治性のCCR4陽性の皮膚T細胞性リンパ腫	協和発酵キリン
アドリアシン注用10・50 （ドキソルビシン塩酸塩）	■下記諸症の自覚的及び他覚的症状の緩解悪性リンパ腫、肺がん、消化器がん（胃がん、胆のう・胆管がん、膵臓がん、肝がん、結腸がん、直腸がん等）、乳がん、膀胱腫瘍、骨肉腫 ■以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法乳がん（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）、子宮体がん（術後化学療法、転移・再発時化学療法）、悪性骨・軟部腫瘍、悪性骨腫瘍、多発性骨髄腫、小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫、腎芽腫等）	協和発酵キリン
ドキソルビシン塩酸塩注射用10・50mg「NK」（ドキソルビシン塩酸塩）	■下記諸症の自覚的及び他覚的症状の緩解悪性リンパ腫、肺がん、消化器がん（胃がん、胆のう・胆管がん、膵臓がん、肝がん、結腸がん、直腸がん等）、乳がん、膀胱腫瘍、骨肉腫 ■以下の悪性腫瘍に対する他の抗悪性腫瘍剤との併用療法乳がん（手術可能例における術前、あるいは術後化学療法）、子宮体がん（術後化学療法、転移・再発時化学療法）、悪性骨・軟部腫瘍、悪性骨腫瘍、多発性骨髄腫、小児悪性固形腫瘍（ユーイング肉腫ファミリー腫瘍、横紋筋肉腫、神経芽腫、網膜芽腫、肝芽腫、腎芽腫等）	日本化薬
キロサイド注20・40・60・100・200mg （シタラビン）	急性白血病（赤白血病、慢性骨髄性白血病の急性転化例を含む）。消化器がん（胃がん、膵がん、肝がん、結腸がん等）、肺がん、乳がん、女性性器がん（子宮がん等）等。ただし他の抗腫瘍剤（フルオロウラシル、マイトマイシンＣ、シクロホスファミド水和物、メトトレキサート、ビンクリスチン硫酸塩、ビンブラスチン硫酸塩等)と併用する場合に限る。膀胱腫瘍	日本新薬
注射用サイメリン50・100mg （ラニムスチン）	膠芽腫，骨髄腫，悪性リンパ腫，慢性骨髄性白血病，真性多血症，本態性血小板増多症	田辺三菱製薬
ゼルボラフ錠240mg （ベムラフェニブ）	ＢＲＡＦ遺伝子変異を有する根治切除不能な悪性黒色腫	中外製薬
ロンサーフ配合錠T15・20 （トリフルリジン、チピラシル塩酸塩）	治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん	大鵬薬品工業
エルプラット点滴静注液50・100・200mg （オキサリプラチン）	治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん。結腸がんにおける術後補助化学療法。治癒切除不能な膵がん。治癒切除不能な進行・再発の胃がん	ヤクルト本社
エルプラット点滴静注液50・100・200mg （オキサリプラチン）	治癒切除不能な進行・再発の結腸・直腸がん。結腸がんにおける術後補助化学療法。治癒切除不能な膵がん。治癒切除不能な進行・再発の胃がん	ヤクルト本社